Pfizer Inc et BioNTech ont demandé aux régulateurs américains d'approuver l'utilisation d'urgence de leur vaccin contre le coronavirus pour les enfants âgés de cinq à 12 ans, a déclaré Pfizer dans un tweet ce jeudi.
La demande à l'Agence américaine du médicament (FDA) intervient alors que les infections à la Covid-19 ont grimpé en flèche chez les enfants, atteignant leur point culminant de la pandémie début septembre, selon les données de l'American Academy of Pediatrics. La FDA a fixé au 26 octobre une date pour que des conseillers externes se rencontrent et discutent de la demande de Pfizer, permettant aux enfants de commencer à recevoir les vaccins peu de temps après. Une autorisation rapide pourrait aider à atténuer une augmentation potentielle des cas cet automne, les écoles étant déjà ouvertes dans tout le pays. Le vaccin, qui est déjà autorisé chez les 12 à 15 ans et entièrement approuvé pour les 16 ans et plus, s'est avéré induire une forte réponse immunitaire dans le groupe d'âge cible dans un essai clinique de 2 268 participants, ont déclaré les sociétés le 20 septembre. Le vaccin Pfizer-BioNTech a été autorisé chez les enfants âgés de 12 à 15 ans environ un mois après que les sociétés ont déposé une demande d'autorisation. Alors que les enfants sont moins sensibles au coronavirus sévère, ils peuvent transmettre le virus à d'autres, y compris aux populations vulnérables qui sont plus à risque de maladie grave.
Gabriel Attal
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